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西比曼生物获得FDA批准开展C-CAR168治疗进展型多发性硬化的Ib/II期临床试验
14 9 月, 2026
上海及马里兰罗克维尔,2026年9月xx日 — 西比曼生物科技(“西比曼”或“该公司”)是一家全球性的临床阶段生物制药企业,专注于创新性专有细胞治疗产品的研发。今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其新药临床试验申请(IND),允许公司启动一项Ib/II期临床试验,旨在评估C-CAR168(一种靶向CD20/BCMA双特异性CAR-T疗法)在对标准治疗无效的进展型多发性硬化患者中的疗效。
西比曼生物C-CAR168获FDA授予再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗难治性系统性红斑狼疮和狼疮肾炎
27 5 月, 2025
我们很荣幸C-CAR168能获得FDA授予的RMAT认定,这是对我们团队不懈努力的认可。此次认定标志着一个重要里程碑,突显了C-CAR168对患有严重难治性狼疮和狼疮肾炎的患者的承诺。
西比曼生物科技在2024年美国风湿病学会(ACR)年会公布C-CAR168治疗自身免疫性疾病的临床前数据
16 11 月, 2024
西比曼生物科技在2024年美国风湿病学会(ACR)年会公布C-CAR168治疗自身免疫性疾病的临床前数据